écrit le Mercredi 18 juillet 2007 à 11:35:08
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Suite à plusieurs cas de surdosage de Primperan (ou métoclopramide) chez des tout-petits, l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) rappelle l'importance d'utiliser une forme pharmaceutique adaptée à l'enfant et au nourrisson. Le Primperan soulage les nausées et les vomissements.

Une enquête nationale de pharmacovigilance réalisée à la demande de l'AFSSaPS avait en effet montré que le surdosage en Primperan (disponible uniquement sur ordonnance) chez l'enfant et le nourrisson « pouvait induire des effets neurologiques indésirables » : spasmes, contractions des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler ou pour parler, torticolis…

Par conséquent, l'Agence rappelle que le Primperan 2,6mg/ml enfants et nourrissons solution buvable « est la seule présentation autorisée dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements lorsqu'ils ne sont causées par un traitement anticancéreux. Les autres présentations disponibles sont contre-indiquées pour cette classe d'âge ». L'AFSSaPS précise également que « chaque prise ne doit pas dépasser 1 goutte/kg avec une posologie maximale journalière de 4 gouttes/kg/jour à répartir dans la journée ».

Source : AFSSaPS, 16 juillet 2007